期刊简介
本刊以弘扬和发展中国中医药事业为特色，以探讨研究中医药传统学术及中医药在现代医学领域的最新应用成果为重点，坚持“二为”方向、理论与实践并重，普及与提高相结合，讲求科学性与实用性。是从事中医药临床、教学、科研和中医药生产专业人员发表学术见解、报道科研成果、交流工作经验的园地，是广大中医药工作者及中医爱好者的良师益友。
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首页>时珍国医国药杂志
- 杂志名称：时珍国医国药杂志
- 主管单位：湖北省黄石市卫生局
- 主办单位：时珍国医国药杂志社
- 国际刊号：1008-0805
- 国内刊号：42-1436/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中文核心期刊 美国化学文摘统计源期刊期刊收录：CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
中药饮片生产企业新版GMP认证检查情况分析
陆仕华；韦莹莹；韦广辉
关键词：中药饮片, GMP, 认证检查, 缺陷项目
摘要：目的 进一步了解广西壮族自治区中药饮片生产企业新版GMP认证检查通过情况及缺陷发生的规律和特点,为监管部门加强监管提供一些依据和思路.方法 通过对广西壮族自治区辖区内22家中药饮片生产企业2015年申请GMP认证检查中的缺陷情况及通过情况进行分析汇总.结果 22家企业认证检查共发现342个缺陷项目,缺陷项目集中出现在物料与产品、文件管理、质量控制与质量保证,分别是57、51、49项,占总缺陷项目比例为16.7％、14.9％、14.3％.严重缺陷主要在机构与人员、物料与产品、文件管理、确认与验证等4个方面,分别体现在部分企业药品生产及质量管理等关键人员GMP意识不足;部分中药饮片生产企业存在物料管理混乱;部分企业在质量文件管理方面不规范;个别企业没有对某些炮制方法进行工艺验证.结论 监管部门应加强帮扶指导及日常监督检查等措施多管齐下;企业要逐步完善GMP体系,抓住机遇,找出一条既尊重传统工艺又符合现代规范化生产的道路,为实现中药饮片走出去战略夯实基础.
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